El etiquetado sirve para comunicar la información relacionada con la seguridad y desempeño de los dispositivos médicos a los usuarios y/o pacientes como así también para identificar dispositivos individuales. Las Autoridades Regulatorias requieren y especifican la información que se espera que los fabricantes incorporen en el etiquetado cuando se coloca el dispositivo en el mercado.

El etiquetado es un material escrito, impreso o gráfico, fijado al dispositivo médico o cualquiera de sus envases o envoltorios, o que acompaña al dispositivo médico, relacionado a la identificación, descripción técnica, y uso del dispositivo médico, pero excluye el material de envío.
El etiquetado debe ser diseñado de acuerdo a los requisitos de las normas nacionales e internacionales que son aplicables a su producto, tal como la EN980.

Arazy Group puede asesorarlo en el proceso de etiquetado para cumplir con todos los requisitos donde venda su producto.