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(*) todos los campos son obligatorios. Indicar N/A si no son aplicables.
 
Por favor, provea información sobre sus productos. De ser posible, por favor, indique una dirección web donde podamos aprender más sobre sus productos y compañía. Si sus productos ya tienen autorizaciones de venta, como FDA, CE u otros, por favor, explicítelo.
 
Nombre de producto
(genérico)
Opcional - Breve descripción o comentarios
   
De la siguiente lista, marque aquellos que le interesan o simplemente use el cuadro de texto al final del formulario.
 
A.   Autorizaciones de Venta
Obtener la marca CE y vender sus productos en la Unión Europea
Obtener la liberación FDA y vender sus productos en USA
Obtener autorización de ventas en
(para países diferentes de UE y EEUU)
Recibir servicios de consultoría y asistencia en Aseguramiento de la Calidad y Regulaciones Globales
 
B.  Sistemas de Gestión de la Calidad.
Obtener e implementar un Sistema de Gestión de la Calidad o mejorar uno existente
Auditorías externas a vuestro Sistema de Gestión de la Calidad y/o documentos regulatorios específicos por parte de auditores externos calificados
Obtener certificaciones para vuestro Sistema de Gestión de la Calidad
 
C.  Asistencia en la demostración de cumplimiento de estándares para Dispositivos Médicos o de DIV.
Reporte de Gap Análisis respecto de normas específicas
Reporte de Gestión de Riesgos
Seguridad eléctrica y/o Compatibilidad Electromagnética
Empaquetado y/o etiquetado de productos
Validación de Software
Limpieza y esterilización
Biocompatibilidad
Revisión de Literatura Médica
Investigación y/o Información Clínica
 
D.  Asistencia Regulatoria Complementaria en:
Representante Autorizado/ Agente Designado en
Servicio de Representante Post Venta en
Certificado de libre venta en Europa
Certificate to Foreign Government en EEUU
Registro en la base de datos italiana NSIS
¿Necesita decirnos más? – Por favor, detalle su consulta en el siguiente cuadro de texto:
 

Nota: algunos exploradores pueden limitar la longitud de este texto. Si necesita enviarnos un texto más largo, por favor envíelo a info@medesargentina.com.ar, con copia medes@arazygroup.com. No olvide mencionar su información de contacto en dicho e-mail. ¡Gracias!


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