Medes Argentina – Arazy Group – Consultores en Dispositivos Médicos
Medes Argentina – Regulación Europea DM y DIV – Marcado CE
Medes Argentina – Directiva Europea 93/42 – Representante Autorizado
Medes Argentina – Regulación Canadiense Dispositivos Médicos – Aprobación CMDCAS
Medes Argentina – Conformidad Producto – Requisitos Esenciales
Medes Argentina – Últimas novedades en Regulación de Dispositivos Médicos

Medes Argentina – Artículos Relevantes sobre Regulación de Dispositivos Médicos
If you want to know more about regulatory issues of Medical Devices, click here.
 
 
 
Home Medes Argentina » Comuníquenos sus necesidades
 
Información Adicional
 

Para asistirlo con un servicio más eficiente, por favor complete el siguiente formulario:
Le enviaremos una respuesta en las próximas 72 horas

Los campos indicados con asterisco (*) son obligatorios
 
Información del Contacto
   
Nombre: *
E-Mail: *
   
 
Información de la Empresa
Nombre de la compañia:*
Tipo de actividad: *
País: *
URL: http://
Teléfono/Fax:
   
Información de sus Productos
 

¿Para qué productos desea obtener FDA/CE?

 
Por favor complete la siguiente tabla a su mejor entender. Deje sin completar aquello de lo que no esté seguro. Siéntase libre de agregar más información en la “zona de texto libre” al final del formulario.
Nombre del producto
Función de Medición
(S/N)
Es invasivo?
S/N
Tiempo de uso Continuo
(Horas)
Activo?
S/N
Se provee estirilizado?
S/N

No

No

No

No

No

No

No
 

No

No

No

No

No

No

No

No
 

No

No

No

No

No
 
* Para productos destinados al mercado de los EEUU:
 
¿Existe un producto similar   listado ante FDA? No No lo sé
 
* ¿Posee ya un SGC? No
 
* Tipo de SGC:
   
   
¿Cuáles son sus necesidades?
 
Mejorar nuestro SGC de acuerdo a estándares
     internacionales
Obtener la marca CE y vender nuestros productos en la UE
Obtener la liberación FDA y vender nuestros productos en      los EEUU
Obtener un SGC acorde a
   
 
Trabajo de Validación
 
Evaluación de la Seguridad Eléctrica
Evaluación de Compatibilidad Electromagnética
Validación de Software
Procedimientos de Software
 
Si desea completar su información o expresar cualquier consulta, por favor use el siguiente espacio de texto libre
 
 
 
Nota: Si usted posee Internet Explorer, puede que la zona de texto libre esté restringida a 160 caracteres, limitación que otros navegadores no poseen.
Si desea realizar una consulta más extensa, por favor hágalo enviando un correo electrónico a info@medesargentina.com.ar, con copia medes@arazygroup.com, consignando los mismos datos que se solicitan en este formulario. Gracias.
 
Nota: Arazy Group se reserva el derecho de proveer cualquier información si el nombre del contacto o la identidad de la compañía no pueden ser verificados.
 
Medes Argentina – Regulación Dispositivos Médicos USA – Aprobación FDA
Medes Argentina – Regulación Americana – CFR Title 21 – Agente Regulatorio USA
Medes Argentina – Requisitos Sistema de Gestión de la Calidad
Medes Argentina – Conformidad Producto – Requisitos Esenciales – Evaluación Clínica
Medes Argentina – Regulación de Dispositivos Médicos - ¿Qué es el marcado CE y la aprobación FDA? - FAQs
Medes Argentina – Regulación de Dispositivos Médicos – Productos Online
 
 
Medes Argentina – Arazy Group – Consultores en Dispositivos Médicos Medes Argentina – Arazy Group – Consultores en Dispositivos Médicos Medes Argentina – Arazy Group – Consultores en Dispositivos Médicos Medes Argentina – Arazy Group – Consultores en Dispositivos Médicos
2005 Copyright Arazy Group. All rights reserved. | Private Policy